APIS

Aktivni farmaceutski sastojak	CAS BR.	Molekularna formula	Definicija	Strukturna formula
ampicilin natrij	69-52-3	C16H18N3NaO4S	{{0}}Tia-1-azabiciklo[3.2.0]heptan-2-karboksilna kiselina, [6-(aminofenilacetil)amino]-3,{{8 }}dimetil-7-okso-, mononatrijeva sol, [2S-[2,5,6 (S*)]]-; Mononatrij D-(−)-6-(2-amino-2-fenilacetamido)-3,3-dimetil-7-okso-4-tia{ {8}}azabiciklo[3.2.0]heptan-2-karboksilat

Specifikacije proizvoda

Proizvodi	Specifikacija	Zapremina bočica	Obrazac pakiranja
Ampicilin natrij za injekcije {{0}}.25g,0.5g,1g	USP/BP	Bočice s kalupom od 7 ml/ bočice s epruvetama od 7 ml	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			25 bočica/kutija
			1 bočica/kutija
		Bočice s kalupom od 10 ml/ bočice s cijevima od 10 ml	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			25 bočica/kutija
			1 bočica/kutija
		Bočice za kalupe od 12 ml	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			1+1WFI/kutija
		Bočice za kalupe od 15 ml	25 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			1+1WFI/kutija
		Tube od 15 ml bočice	1+1WFI/kutija

Ampicilin natrij za injekcije je sterilni prašak. Gotovo je bez mirisa, lako topljiv u vodi i vrlo stabilan u kiseloj otopini.

Sastav:

Svaka bočica sadrži ampicilin natrij ekvivalentan ampicilinu 0.5g/1g

API miješanje

Punjenje

Sterilizacija bočica

Djelovanje i upotreba:

Ampicilin natrij za injekcije koristi se u liječenju infekcija uzrokovanih Gram negativnim bakterijama kao i Gram pozitivnim bakterijama kao što su tifusna groznica, septikemija; infekcije respiratornog, urinarnog i bilijarnog trakta. Uglavnom je indiciran za infekcije otporne na druge lijekove ili kod pojave teških toksičnih učinaka ili kod bolesnika s bubrežnim lezijama.

Primjena i doziranje

Za intramuskularnu injekciju treba ga otopiti u 3 ml destilirane vode ili normalne otopine natrijevog klorida i dobro protresti prije upotrebe. Doziranje treba odrediti prema stanju i prirodi bolesti. Za odrasle uobičajena dnevna doza je 4g (za pojedinca opasno bolesnog; bolesniku se može dati 6g), dok se za djecu preporuča 100mg/kg tjelesne težine u 4 doze dnevno. Doza se može smanjiti za bolesnike s infekcijom mokraćnog sustava na 2 g dnevno za odrasle.

Intravenska infuzija 1-2g svaki put, kompatibilna je s uobičajeno korištenim tekućinama za intravensku infuziju od 100 ml. Otopine treba promijeniti u roku od jednog sata, podijeliti u 3-4 doza svaka potrebna četiri sata.

Za djecu 50-100mg/kg/dan, podijeljeno u doze.

Oprez

Prije uporabe treba napraviti kožni test. Način i doziranje su isti kao i kod kalij penicilina G.

Predlaže se polagana i duboka intramuskularna injekcija.

Tijekom terapije mogu se pojaviti kožni osip ili druge alergijske reakcije. Ako se pojavi, upotrijebite antihistaminike ili hormone i nastavite terapiju pod strogim nadzorom. Prekinite liječenje ako se pojavi ozbiljan kožni osip.

Skladištenje	Čuvati na temperaturi ispod 30 stupnjeva na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti.
Pakiranje	50 bočica u kutiji.
Valjanost	Tri godine