APIS

Aktivni farmaceutski sastojak	CAS BR.	Molekularna formula	Definicija	Strukturna formula
Benzilpenicilin natrij	69-57-8	C16H17N2NaO4S	[2S-(2a,5a,6b)]-3,3-dimetil-7-okso-6-[(fenilacetil)amino]-4-tia{{1{ {13}}}}azabiciklo[3.2.0]heptan-2-mononatrijeva sol karboksilne kiseline

Specifikacije proizvoda

Proizvodi	Specifikacija	Zapremina bočica	Obrazac pakiranja
Benzilpenicilin natrij za injekcije 1mega,5mega	BP	Bočice za kalupe od 7 ml	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			25 bočica/kutija
			1 bočica/kutija

		Bočice za kalupe od 10 ml	50 bočica/kutija
			10 bočica/kutija
			1 bočica/kutija
		Bočice za kalupe od 15 ml	50 bočica/kutija
		Bočice za kalupe od 15 ml	25 bočica/kutija
		Bočice za kalupe od 20 ml	50 bočica/kutija
		Bočice za kalupe od 20 ml	25 bočica/kutija

Sastav:

Svaka bočica sadrži 1 MIU (600 mg) ili 5 MIU (3,0 g) benzilpenicilin natrija za injekciju.

API miješanje

Punjenje

Sterilizacija bočica

koristi:

Benzilpenicilin natrij za injekcije se koristi za liječenje infekcija osjetljivih na penicilin: infekcije grla, upala srednjeg uha, streptokokni endokarditis, meningokokna bolest, upala pluća, tetanus, plinska gangrena, difterija, antraks, leptospiroza.

Benzilpenicilin je antibiotik koji je učinkovit kod streptokoknih, pneumokoknih, gonokoknih i meningokoknih infekcija. Pneumokoki, gonokoki i meningokoki često imaju smanjenu osjetljivost na penicilin, a benzilpenicilin nije prvi izbor za pneumokokni meningitis.

Doziranje

Poželjno je primijeniti intramuskularnom injekcijom. U teškim slučajevima sporom intravenskom injekcijom ili intravenskom infuzijom. Doze veće od 1,2 g treba davati polako samo intravenskim putem. Intravenski put je poželjan za novorođenčad i dojenčad.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 2 – 8 MIU dnevno u 4 podijeljene doze

Novorođenčad i nedonoščad: 40,000 IU/kg (25 mg/kg) 2 puta dnevno

Dojenčad 1 - 4 tjedana: 40,000 IU/kg (25 mg/kg) 3 puta dnevno

Dijete 1 mjesec - 12 godina: 40,000 IU/kg (25 mg/kg) 4 puta dnevno

U teškim slučajevima (meningitis, endokarditis) 3 - 4 MIU (1.8 - 2.4 g) do 6 puta dnevno, dano intravenskim putem.

Kontraindikacije i upozorenja

Ne koristiti u bolesnika s poznatom alergijom na penicilin. Treba uzeti u obzir unakrsnu alergiju na druge beta-laktame kao što su cefalosporini. Izbjegavajte kontakt s kožom zbog opasnosti od preosjetljivosti. Koristite samo s oprezom u bolesnika s oštećenjem bubrega. Benzilpenicilin natrij za injekcije ne smije se davati intratekalnom injekcijom jer može izazvati encefalopatiju koja može biti fatalna.

Dugotrajna primjena benzilpenicilina može povremeno rezultirati prekomjernim rastom neosjetljivih organizama ili gljivica te se bolesnike treba pažljivo promatrati zbog mogućnosti superinfekcija. Visoko doziranje benzilpenicilin natrija može rezultirati hipernatrijemijom i hipokalemijom osim ako se ne uzme u obzir sadržaj natrija.

Primjena benzilpenicilina smanjuje izlučivanje metotreksata (povećan rizik od toksičnosti). Probenecid inhibira tubularnu sekreciju benzilpenicilina i može se dati za povećanje koncentracije u plazmi.

Primjedbe

Priprema otopina

Intramuskularna injekcija	otopiti u 1.6 - 2.0 ml (1 MIU) ili u 8 - 10 ml (5 MIU) vode za injekcije.
Intravenska injekcija	otopiti u najmanje 4 ml (1 MIU) ili 20 ml (5 MIU) vode za injekciju ili injekciju natrijevog klorida.
Intravenska otopina	otopite 1 MIU u najmanje 10 ml natrijevog klorida ili injekcije natrijevog klorida.

Koristite samo svježe pripremljene otopine.

Nuspojave

Preosjetljivost uključuje kožne reakcije, edem u grlu, rijetko anafilaktički šok. Visoke doze benzilpenicilina mogu uzrokovati smanjenje broja krvnih stanica, hipernatrijemiju i hipokalemiju. Upala, flebitis ili tromboflebitis na mjestima ubrizgavanja. Pacijenti koji imaju sifilis povremeno su patili od neke vrste reakcije (Jarisch-Herxheimerova reakcija) nakon injekcije, s vrućicom, zimicom, glavoboljom i srčanim problemima.